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醫療器械如何選擇腳輪?如何檢測?

2021-07-14 13:38:01

腳輪的材料主要分為超級人造膠、聚氨酯、塑料、尼龍、鋼鐵、耐高溫、橡膠、S型人造等。腳輪材質有軟硬的說法,一般硬的適于硬的平的地面,行走時噪音小,人對器械的推力也更小;而軟的則更適合不平的地面,或者地面上有鐵屑等物質的場地,也能更好地保護設備并避震,但推力可能會大些。

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腳輪的測試:標準腳輪測試

不同的行業對腳輪有不同的標準,一般腳輪廠商都會根據行業標準對自己的腳輪進行相關的測試,一些常見的測試如下圖所示,包括載荷、臺階(一般是5-6mm左右,和后面提及的IEC測試不同)、剎車力、硬度、偏擺測試等等。

設計者可以根據自己的設計要求和廠家聯系看看相關測試是否滿足醫療器械的設計要求,必要的話也可以要求廠家做相關的測試,前提是雙方對相關費用和時間達成一致。此外,也可以定制腳輪,最常見的就是改顏色,當然前提也是雙方對費用和預期達成一致,越大的開發公司、越大的預期數量談判能力就越強,越小的公司就沒人愛搭理。這個其實不只限于醫療器械,羅永浩曾經提過,在和手機供應商打交道這塊他要感謝雷軍。因為有了小米的成功案例之后,大供應商對很多小公司的態度也有了變化,不再是單純的愛答不理了。

醫療腳輪的測試:醫療器械測試

IEC60601-1是醫用電氣設備基本安全和基本性能的要求,可以認為是醫療器械要求的通則,很多國家會會根據它制訂本國的標準,比如中國的GB9706.1。對于細分種類的醫療器械如果沒有專標的話,可以認為是適用的


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