電動病床包括床面部件、床架部件、傳動部件、控制部件和附件。
床面部、床架部、傳動部、控制部及附件需根據不同病床廠家的產品來確定。一般說來,床面部分主要是由幾種不同功能的支承板組成,如背靠板、座板、大腿板、腿板等;床架部分主要由床架構成,前板件、腳板組件、左右護欄、腳輪構成;傳動部分主要由電推桿、蓄電池組成,其中電動推桿主要由驅動電機、減速器、螺桿、螺母、導向套、推桿、滑座、彈簧、殼體、汽輪機、旋渦桿、微動開關等組成;控制部分主要由控制器、控制臺(有線/無線)、控制面板、后背急速機構控制按鈕等控制按鈕;附件主要有:輸液架、鞋架、拉升桿、尿袋鉤等
產品的工作原理/作用機制。
1.產品工作原理:注冊申請者應詳述產品的工作原理,可提供產品的工作原理圖,并結合電路圖闡述電動病床各種運動的實現過程。
2.由于本產品是非治療類醫療器械,因此本指導原則中不包括產品作用機制的內容。
3.分配登記單位的原則和實例。
4.傳統結構的電動病床原則上可分為同一登記單位。對原則、結構、預期使用有重大改變的,按不同的登記單位進行劃分。
5.適用產品的有關標準。
廣州海業是專業研發設計,生產,銷售腳輪,醫療與康復器械產品有20年之久,打造環保,健康產品,形成了完整、成熟、穩定、質優價廉的產品供應體系,為這客戶提供一站式采購平臺服務。依托豐富的產品資源,先進的生產設備及極豐富經驗的技術團隊,還可以為客戶提供按需定制服務的業務。